Méthodes de certification des établissements de santé HAS V2025 : guide complet pour comprendre et préparer votre visite

La certification des établissements de santé entre dans une nouvelle ère avec le cycle V2025 de la Haute Autorité de Santé. Si vous avez déjà pris connaissance des principes généraux de la certification (Pour en savoir plus : consulter l’article dédié à la certification HAS des établissements de santé), il devient maintenant indispensable de s’intéresser plus concrètement à ce qui se passe lors de la visite. En effet, ce sont bien les méthodes de la certification HAS qui structurent la visite des experts et qui conditionnent en grande partie le résultat final.

Dans cet article, vous allez découvrir de manière progressive et pédagogique comment fonctionnent les méthodes de certification des établissements de santé HAS V2025, et comment préparer efficacement vos équipes à la visite de certification.

Vue d’ensemble des méthodes de certification HAS V2025

Dans le cadre de la visite de certification HAS, les experts visiteurs s’appuient sur cinq méthodes complémentaires. Chacune d’entre elles permet d’explorer un angle différent de la qualité et de la sécurité des soins au sein des établissements de santé. C’est cette complémentarité qui garantit une évaluation globale et fiable.

Afin de mieux vous repérer, voici une synthèse des méthodes certification HAS V2025 :

Méthode	Finalité principale	Approche	Niveau d’analyse
Patient traceur	Évaluer la qualité réelle des soins	Analyse d’une prise en charge patient	Terrain
Traceur ciblé	Évaluer un processus spécifique	Analyse thématique	Processus
Parcours traceur	Évaluer la coordination des parcours	Analyse transversale	Interservices
Audit système	Évaluer le pilotage institutionnel	Analyse organisationnelle	Gouvernance
Observations	Vérifier les pratiques réelles	Observation directe	Terrain

On comprend donc rapidement que la certification s’ancre fortement dans la réalité du terrain et dans les pratiques quotidiennes des équipes.

1. Le patient traceur : une méthode centrale du cycle V2025

Le patient traceur reste aujourd’hui la méthode emblématique de la certification HAS.

Selon la HAS, le patient traceur est une méthode d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins basée sur l’analyse rétrospective de la prise en soins d’un patient.

Contrairement à une idée encore très répandue, cette méthode ne vise pas à évaluer la pertinence médicale des décisions diagnostiques ou thérapeutiques. L’objectif est tout autre : il s’agit d’analyser l’organisation de la prise en charge et la capacité des professionnels à assurer des soins coordonnés, sécurisés et tracés.

Cette méthode est répétée autant de fois que de profils de patient traceur à réaliser, définis par la HAS en fonction de la taille et de la diversité des activités de l’établissement.

Les objectifs du patient traceur

Le patient traceur permet notamment d’évaluer :

• La qualité globale de la prise en charge ;
• L’implication du patient dans son parcours ;
• La coordination entre professionnels ;
• La continuité des soins ;
• La gestion des risques ;
• La qualité de la traçabilité dans le dossier patient.

Cette méthode permet également de mesurer l’appropriation réelle des bonnes pratiques par les équipes.

Comment se déroule un patient traceur ?

Selon la fiche pédagogique de la HAS « La méthode patient traceur », le déroulement suit 3 étapes structurées.

Étape 1 – Sélection du patient

Le patient est choisi par les experts visiteurs à partir des listes de patients présents dans l’établissement. La HAS détermine au préalable le nombre et les profils de patients traceurs à rencontrer, afin d’être représentatif de l’activité. Une fois le choix effectué, le consentement du patient est systématiquement recherché. Un médecin du service présente le profil du patient à l’expert-visiteur avant la rencontre.

Étape 2 – Rencontre avec le patient

L’expert-visiteur rencontre ensuite le patient afin de recueillir son expérience. Il évalue 47 éléments d’évaluation essentiellement issus des critères du chapitre 1 du référentiel de certification afin d’évaluer :

• La compréhension et l’implication du patient dans sa prise en charge et les décisions, intégrant la qualité de l’information délivrée ;
• La qualité perçue par le patient, notamment sur le respect de ses droits ;
• La continuité ressentie du parcours et le vécu global du patient.

La rencontre dure environ 20 minutes.

Étape 3 – Entretien avec les professionnels et analyse du dossier patient

Après l’entretien avec le patient, les professionnels sont rencontrés par l’expert-visiteur et le dossier du patient sert de support à l’analyse. La rencontre dure environ 40 minutes. 23 éléments d’évaluation sont étudiés afin d’évaluer la qualité et la sécurité des soins prodigués, essentiellement autour des droits et du projet de soins du patient.

Conseils pour bien préparer les équipes

Le patient traceur concerne avant tout les équipes de terrain. La préparation doit donc être régulière et concrète. Il est recommandé :

• De réaliser des patients traceurs internes toute l’année ;
• D’entraîner les professionnels à expliquer leurs pratiques ;
• De travailler la qualité des transmissions ;
• D’harmoniser les pratiques de traçabilité.

Des outils structurés permettent de gagner du temps dans la réalisation des patients traceurs et de faciliter la répétition de cette méthode, comme :

• Des guides d’entretien pour le patient et pour les professionnels ;
• Une check-list de conformité dossier patient.

Ces supports permettent aux équipes de mieux comprendre les attentes des experts visiteurs et d’éviter les réponses imprécises ou trop théoriques.

2. Le traceur ciblé : analyser un processus à risque

Le traceur ciblé repose sur une logique différente. Ici, les experts visiteurs ne partent pas d’un patient mais étudient une thématique prioritaire à partir d’une « cible ». Cette méthode est particulièrement utilisée pour explorer des processus à enjeux.

9 cibles ont été identifiées par la HAS :

• Circuit du médicament (médicaments et produits de santé) ;
• Transfusion ;
• Gestion des EIG ;
• Prévention des IAS ;
• Fonctionnement du SAMU-SMUR ;
• Secteurs interventionnels ;
• Électroconvulsivothérapie ;
• Isolement et contention ;
• Restrictions de libertés.

Les types de traceurs ciblés à réaliser sont ajustés en fonction des activités de l’établissement. La HAS détermine le nombre et les types de traceurs en amont de la visite.

Objectifs du traceur ciblé

Le traceur ciblé permet d’évaluer :

• La maîtrise opérationnelle d’un processus ;
• L’appropriation des procédures ;
• La gestion des risques associés ;
• La cohérence entre travail prescrit et travail réel.

Cette méthode est particulièrement révélatrice des écarts entre théorie et pratique.

Déroulement pratique

Le déroulement décrit par la HAS dans sa fiche pédagogique dédiée suit 2 étapes.

Étape 1 – Sélection de la cible

Sur la base de la liste des traceurs ciblés à réaliser, les experts visiteurs choisissent une cible précise. Au préalable de la rencontre avec les professionnels, l’expert-visiteur se fait expliquer le circuit et ses interfaces par les pilotes de thématiques.

Étape 2 – Réalisation du circuit avec rencontre des professionnels de terrain

L’expert-visiteur réalise ensuite le circuit de la cible choisie. À chaque étape, il rencontre les professionnels impliqués, observe les pratiques et réalise une consultation documentaire pour vérifier la traçabilité. Les 9 traceurs ciblés couvrent 114 éléments d’évaluation. La durée varie entre 45 min et 2 heures selon le traceur.

Conseils pratiques

La réalisation régulière de traceurs ciblés permet de vérifier l’appropriation réelle des procédures et de détecter des écarts entre théorie et pratique. Les guides d’entretien spécialisés permettent de professionnaliser très rapidement la préparation des équipes.

3. Le parcours traceur : évaluer la continuité des soins

Le parcours traceur constitue l’une des méthodes les plus intéressantes du cycle V2025, car elle permet d’analyser la coordination entre plusieurs secteurs de prise en charge. C’est probablement aussi la plus complexe à réaliser : elle évalue jusqu’à 156 éléments d’évaluation, mobilise l’encadrement médical et paramédical et les professionnels de plusieurs services, et intègre également des entretiens avec les patients (nouveauté du cycle V2025).

Objectifs du parcours traceur

À travers cette méthode, la HAS cherche à comprendre comment l’établissement garantit la fluidité du parcours patient et organise la coordination entre les secteurs. Elle évalue également la culture de la mesure des résultats et de la pertinence des décisions.

Déroulement pratique

Le déroulement décrit par la HAS suit 3 étapes.

Étape 1 – Sélection du parcours

Sur la base de la liste des parcours traceurs à réaliser, les experts visiteurs choisissent un dossier « fil rouge » — un patient sorti depuis 2 à 3 mois et correspondant au profil souhaité. D’autres dossiers peuvent également être sélectionnés pour compléter les analyses.

Étape 2 – Rencontre avec les équipes

Toutes les équipes impliquées dans le parcours du patient fil rouge sont représentées. Au moins un membre de l’équipe médicale et paramédicale de chaque service impliqué est présent. Les professionnels présentent les étapes, les outils de pilotage et de coordination des parcours, ainsi qu’une démarche d’évaluation des pratiques professionnelles. La rencontre dure environ 1h.

Étape 3 – Réalisation du parcours physique

Le parcours physique du patient est ensuite réalisé. À chaque étape, l’expert-visiteur observe les pratiques et les locaux, s’entretient avec les professionnels et avec les patients (consentement oral). La réalisation du parcours physique est estimée à environ 2 heures.

Conseils pratiques

Pour cette méthode, il est pertinent de :

• Cartographier les parcours ;
• Identifier les points critiques de chaque parcours ;
• Travailler les interfaces interservices.

Les outils de simulation de parcours traceur sont particulièrement efficaces pour objectiver les fragilités organisationnelles avant la visite.

4. L’audit système : comprendre le pilotage institutionnel

L’audit système permet aux experts visiteurs d’évaluer la maturité globale du pilotage qualité de l’établissement. Cette méthode apporte une dimension plus stratégique que les autres méthodes déployées.

Objectifs de l’audit système

L’audit système vise à évaluer, d’une part, la stratégie institutionnelle impulsée par la gouvernance et, d’autre part, la participation effective des professionnels et de l’encadrement à sa mise en œuvre.

5 thèmes d’audit système sont évalués avec la gouvernance :

• Le management par la qualité et les risques ;
• Le positionnement territorial ;
• L’engagement individuel et collectif des patients et de leurs représentants ;
• La maîtrise des ressources et des compétences professionnelles ;
• La maîtrise des risques numériques.

3 entretiens complémentaires sont réalisés avec :

• L’encadrement médical et paramédical ;
• Les professionnels de terrain ;
• Les représentants des usagers.

225 éléments d’évaluation sont étudiés à travers l’audit système.

Déroulement pratique

Selon la fiche pédagogique de la HAS consacrée à la méthode Audit système, 5 étapes sont nécessaires :

• Analyse documentaire (en amont, via Calista) ;
• Rencontre avec la gouvernance (1h30 à 2h) ;
• Rencontre avec les professionnels (~45 min) ;
• Rencontre avec l’encadrement médical et paramédical (~45 min- nouveauté V2025) ;
• Rencontre avec les représentants des usagers (~1h15).

Conseils pratiques

Dans cette méthode, la place des éléments preuves est essentielle. Les experts visiteurs attendent avant tout des preuves quant à l’exploitation des indicateurs, le suivi des plans d’actions, le déploiement de moyens (formations, techniques…) et la recherche de l’implication des différentes parties prenantes.

Les check-lists de conformité et les guides de préparation aux entretiens sont particulièrement utiles pour structurer cette préparation.

5. Les observations : la réalité du terrain

Les observations traversent l’ensemble de la visite de certification. Elles sont mobilisées en complément des 4 autres méthodes. Elles permettent aux experts visiteurs de vérifier directement la conformité des pratiques, l’application réelle des procédures et l’environnement (matériels, locaux).

Conseils pratiques

Réaliser des audits internes fréquents et mettre en œuvre des observations régulières des pratiques, voire des auto-évaluations impliquant les professionnels concernés, est une stratégie particulièrement efficace pour préparer ce volet de la visite.

Comment bien préparer les équipes avant la visite ?

L’expérience montre que la réussite d’une certification repose principalement sur un travail de fond et à long terme, mais également sur la forme, avec l’appropriation des méthodes par les équipes. Les professionnels doivent comprendre :

• Ce qui est évalué ;
• Pourquoi cela est évalué ;
• Et comment répondre simplement aux experts visiteurs en valorisant leurs pratiques.

Former les équipes

La pédagogie est essentielle. Les professionnels doivent être régulièrement sensibilisés aux méthodes, aux attendus HAS, aux critères impératifs et à la logique du référentiel.

Préparer les entretiens

Les simulations d’entretien sont extrêmement efficaces. Elles permettent de réduire le stress, d’harmoniser les réponses et de renforcer la compréhension des attendus.

Utiliser des outils opérationnels

Pour simuler des visites, réaliser une évaluation interne et se mettre en conformité, les établissements peuvent utiliser :

• Des guides d’entretien ;
• Des outils d’auto-évaluation sous forme de jeu ;
• Des check-lists de conformité ;
• Des supports pédagogiques et d’information.

Ces outils permettent de gagner un temps considérable et de structurer efficacement la préparation à la visite de certification HAS V2025.

Conclusion

Bien comprendre les méthodes de certification des établissements de santé HAS V2025 permet de développer une culture qualité concrète, partagée et durable au sein des équipes, et de préparer plus sereinement sa visite de certification.

Utiliser les méthodes HAS comme des outils de pilotage et d’amélioration continue peut véritablement transformer les organisations et renforcer le processus d’amélioration continue.

Pour sécuriser votre préparation et professionnaliser vos démarches de démarche qualité établissement de santé, il peut être particulièrement pertinent de s’appuyer sur des outils prêts à l’emploi :

• Guides d’entretien pour chaque méthode ;
• Check-lists de conformité ;
• Outils d’auto-évaluation en équipe ;
• Supports pédagogiques.

Ces supports permettent non seulement de gagner du temps, mais surtout de mieux comprendre les attendus réels des experts visiteurs et d’ancrer durablement les bonnes pratiques.

FAQ – Méthodes de certification HAS V2025

Quelle méthode est la plus importante ?

Toutes les méthodes sont importantes. Certaines sont répétées à de nombreuses reprises, comme le patient traceur, qui évalue la prise en soins directe. L’audit système comprend le plus d’éléments d’évaluation (225). Le parcours traceur est probablement la méthode la plus complexe car elle mobilise de nombreuses parties prenantes. Quant au traceur ciblé, il évalue des thématiques à risques.

Les observations sont-elles permanentes ?

Oui. Les experts visiteurs observent les pratiques tout au long de la visite. Les observations sont réalisées au cours des différentes méthodes et répétées de nombreuses fois, dans tous les secteurs visités.

Peut-on anticiper les questions des experts visiteurs ?

Oui, grâce aux guides de préparation et aux simulations d’entretien. Les questions des experts visiteurs sont basées sur les éléments d’évaluation du manuel de certification. De plus, les fiches pédagogiques proposent des exemples (non exhaustifs) de questions pouvant être posées par les experts-visiteurs.

Pourquoi les experts visiteurs croisent-ils les méthodes ?

L’une des spécificités du cycle V2025 est le croisement permanent des méthodes. Cette approche permet de détecter les incohérences, les écarts entre procédure et réalité, et les fragilités organisationnelles.

📝 Note : Cet article s’appuie sur le référentiel de certification HAS des établissements de santé, les fiches pédagogiques de la HAS et la FAQ de la HAS dédiée à l’évaluation qualité des ESSMS. Consultez régulièrement le site de la HAS pour connaître les mises à jour.